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埃博拉病毒檢測測試通過FDA緊急認證,為制造商提供商機

     近期,FDA通過了一項埃博拉病毒PCR實時檢測的緊急認證,這說明了FDA對于這種近期爆發的流行病的關注,及埃博拉病毒檢測測試的市場機會。美國紐約的Kalorama Information公司在他們兩年一度的分子生物檢測市場分析報告中指出,估計傳染病的世界市場價值會達到5.3億美元,并且保持一個比其他診斷市場稍高的增長率。持續蔓延的傳染病威脅是導致檢測市場不斷增長的因素之一。埃博拉病毒的爆發以其特性和超高的死亡率(在不發達國家經常接近90%),引起了全球醫療保健團體的注意。

      Kalorama公司發布傳染病市場預測報告,主要是因為FDA宣布對國防部(the Department of Defense)進行一項基于水解探針法檢測的緊急使用授權。這項檢測測試是國防部制造的,但是在Thermo Fisher Scientific公司的儀器上運作。這項檢測的結果主要用于分析血液樣本,其他檢測測試可能需要花費數天才能得到的結果,它可以在兩個小時之內得出。

這種少見的FDA緊急授權方式可以跳過FDA普通的認證過程,而通常這種非常認證只在緊急關頭簽發,就像這次的西非埃博拉病毒爆發。Kalorama Information公司出版商Bruce Carlson說:“對于高危傳染病,政府需要快速便捷的檢測手段。這對于創新型科技、傳染病檢測測試制造商來說是一個他們可以在醫療保健系統中得到優先權的大好機會?!?/span>

 
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